আমাদের এমআরএনএ ভ্যাকসিন ভবিষ্যত – আমাদের যা কিছু অসুস্থতার জন্য নিরাময়-সমস্ত

এই নিবন্ধটি সর্বশেষ আপডেট করা হয়েছে এপ্রিল 5, 2024

আমাদের এমআরএনএ ভ্যাকসিন ভবিষ্যত – আমাদের যা কিছু অসুস্থতার জন্য নিরাময়-সমস্ত

আমাদের এমআরএনএ ভ্যাকসিন ভবিষ্যত – আমাদের যা কিছু অসুস্থতার জন্য নিরাময়-সমস্ত

মহামারী চলাকালীন, mRNA ভ্যাকসিন প্রযুক্তি SARS-CoV-2 ভ্যাকসিনের বিরুদ্ধে যুদ্ধের কেন্দ্রবিন্দুতে পরিণত হয়েছিল, প্রথমবারের মতো প্রযুক্তিটি তুলনামূলকভাবে ছোট পরীক্ষাগার পরীক্ষা ছাড়া অন্য কিছুতে ব্যবহার করা হয়েছিল। ক্রমবর্ধমান প্রমাণ থাকা সত্ত্বেও যে এই ভ্যাকসিনগুলি উল্লেখযোগ্য সংখ্যক এবং বিভিন্ন ধরণের প্রতিকূল পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার জন্য দায়ী এবং তারা COVID-19 এর বিস্তার রোধে ভয়ঙ্করভাবে কার্যকর ছিল না, এটি এমআরএনএর আরও বিস্তৃত ব্যবহারের দরজা খুলে দিয়েছে বলে মনে হচ্ছে। টিকা.

এখানে একটি পর্দা ক্যাপচার Moderna-এর ক্লিনিকাল ট্রায়াল ওয়েবসাইট থেকে স্মরণ করা হয়েছে যে Moderna ছিল Spikevax COVID mRNA ভ্যাকসিনের উদ্যোক্তা:

এই ফেজ 1/2 ক্লিনিকাল ট্রায়াল কোম্পানির mRNA-4359 ভ্যাকসিনের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়ন করবে যা প্রাপ্তবয়স্কদের কঠিন টিউমার ক্যান্সারের বৃদ্ধি ধীর বা প্রতিরোধ করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। স্পষ্টতই, ক্যান্সারের কোষ এবং প্রাণী উভয় মডেলের প্রাক-ক্লিনিকাল পরীক্ষা প্রাথমিক প্রমাণ দিয়েছে যে mRNA-4359 ভ্যাকসিনের ইমিউন সিস্টেমের উপর প্রভাব রয়েছে যা ফেজ 1/2 ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে প্রস্তাব করার জন্য প্রয়োজনীয় যুক্তি প্রদান করে।

গবেষণায় অংশগ্রহণকারীদের অবশ্যই:

1.) 18 বছর বা তার বেশি বয়সী হতে হবে

2.) স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক ক্যান্সার নিশ্চিত করেছেন – এর মধ্যে রয়েছে: ত্বকের মেলানোমা, এনএসসিএলসি, নন-মসেল ইনভেসিভ ব্লাডার ক্যান্সার, হেড অ্যান্ড নেক স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা, এমএসএস সিআরসি, বেসাল সেল কার্সিনোমা, বা ট্রিপল-নেগেটিভ স্তন ক্যান্সার – এছাড়াও অন্তর্ভুক্ত: নিশ্চিত স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক মেলানোমা বা NSCLC যারা পূর্ববর্তী চেকপয়েন্ট ইনহিবিটর থেরাপি পেয়েছে

3.) স্ট্যান্ডার্ড-অফ-কেয়ার থেরাপি পাওয়ার পরে রোগের অগ্রগতি অনুভব করেছেন বা স্ট্যান্ডার্ড-অফ-কেয়ার চিকিত্সার প্রতি অসহিষ্ণু হন

সক্রিয় কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের টিউমার বা মেটাস্টেস রয়েছে এমন অংশগ্রহণকারীদের অধ্যয়ন থেকে বাদ দেওয়া হয়েছে।

অংশগ্রহণকারীরা প্রায় 6 মাসের চিকিত্সার সময়কালের সাথে 90 দিনের নিরাপত্তা ফলোআপ এবং দুই বছরের ফলোআপ সময়কাল সহ তিন বছরের মধ্যে ট্রায়াল সাইটে 17 টি ভিজিট করবেন বলে আশা করা হচ্ছে। ভ্যাকসিনটি একটি ইন্ট্রামাসকুলার ইনজেকশন হিসাবে পরিচালিত হবে এবং পেমব্রোলিজুমাব শিরাপথে পরিচালিত হবে। আমি এটা আকর্ষণীয় যে এই ফেজ 1/2 ট্রায়াল তিন বছর সময় নিচ্ছে

সম্পূর্ণ (আরও পর্যায় 3 ট্রায়াল সহ নয়) যেখানে COVID-19 mRNA ভ্যাকসিনগুলি রোলআউটের আগে ট্রায়ালগুলি এক বছরেরও কম সময়ে হয়েছিল।

অংশগ্রহণকারীদের তিনটি চিকিত্সা অস্ত্রের মধ্যে একটিতে নিম্নলিখিত হিসাবে বরাদ্দ করা হবে:

1.) বাহু 1 ক

এই গোষ্ঠীর লক্ষ্য থাকবে প্রাপ্তবয়স্কদের চিকিৎসা করা যাদের স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক ক্যান্সার রয়েছে (কিউটেনিয়াস মেলানোমা, নন-স্মল-সেল ফুসফুসের কার্সিনোমা [NSCLC], নন-মসেল ইনভেসিভ ব্লাডার ক্যান্সার, মাথা ও ঘাড়ের স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা, মাইক্রোস্যাটেলাইট স্থিতিশীল কোলোরেক্টাল ক্যান্সার [MSS CRC] ], বেসাল সেল কার্সিনোমা, বা ট্রিপল নেতিবাচক স্তন ক্যান্সার) যারা আগে তাদের ক্যান্সারের জন্য চিকিত্সা পেয়েছেন।

আর্ম 1a তে নিযুক্ত অংশগ্রহণকারীরা তদন্তমূলক চিকিত্সা পাবেন।

আর্ম 1a এর লক্ষ্য হল তদন্তমূলক চিকিত্সার একটি নিরাপদ ডোজ নির্ধারণ করা।

2.) বাহু 1 খ

এই গ্রুপে এমন প্রাপ্তবয়স্কদের অন্তর্ভুক্ত করা হবে যাদের স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক মেলানোমা বা NSCLC আছে যারা আগে তাদের ক্যান্সারের জন্য ইমিউনোথেরাপি (যাকে চেকপয়েন্ট ইনহিবিটর থেরাপি বলা হয়) পেয়েছিলেন।

আর্ম 1বি-তে নিযুক্ত অংশগ্রহণকারীরা পেমব্রোলিজুমাবের সংমিশ্রণে তদন্তমূলক চিকিত্সা পাবেন।

আর্ম 1b-এর লক্ষ্য হল পেমব্রোলিজুমাবের সংমিশ্রণে তদন্তমূলক চিকিত্সার একটি নিরাপদ ডোজ নির্ধারণ করা।

3.) ফার্মাকোডাইনামিক আর্ম

Arm 1b-এর লক্ষ্যগুলি ছাড়াও, গবেষকরা ফার্মাকোডাইনামিক (PD) আর্ম নামক একটি গ্রুপে তদন্তমূলক চিকিত্সা এবং পেমব্রোলিজুমাব কীভাবে রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা এবং ক্যান্সারকে প্রভাবিত করে তাও মূল্যায়ন করবেন।

PD আর্ম-এ নথিভুক্ত অংশগ্রহণকারীরা তদন্তমূলক চিকিৎসা পাবেন এবং অতিরিক্ত রক্ত ​​ও টিস্যুর নমুনা প্রদান করতে বলা হবে।

এখানে মার্কিন সরকারের ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল ওয়েবসাইট থেকে অধ্যয়ন ওভারভিউ:

অধ্যয়নটি একটি নন-এলোমেলো ট্রায়াল যার অর্থ যে সমস্ত রোগী একই চিকিত্সা পান। এটি ওপেন-লেবেল এর অর্থ হল যে চিকিত্সক এবং রোগীরা জানেন যে তারা চিকিত্সার কোন শাখাটি পাচ্ছেন যা তারা অন্ধ পরীক্ষার বিপরীতে গ্রহণ করছে যেখানে রোগীরা তাদের চিকিত্সার কোর্সটি জানেন না। আপনি এটিও লক্ষ্য করবেন যে কোনও প্লাসিবো গ্রুপ নেই।

যুক্তরাজ্যের ইম্পেরিয়াল কলেজ, এর বাড়ি COVID-19 মহামারী মডেলার অধ্যাপক নীল ফার্গুসন, একটি ত্রুটিপূর্ণ প্রতিবেদনের লেখক যা সরাসরি বিশ্বব্যাপী মহামারী লকডাউনের দিকে পরিচালিত করেছে, সম্প্রতি ঘোষণা করা হয়েছে অনুসরণ:

যুক্তরাজ্যে, ইম্পেরিয়াল কলেজ লন্ডন এবং ইম্পেরিয়াল কলেজ হেলথকেয়ার NHS ট্রাস্টের মধ্যে অংশীদারিত্বে ট্রায়াল চালানো হচ্ছে। mRNA-4359 টিকা প্রাপ্ত প্রথম রোগীকে 2023 সালের অক্টোবরের শেষের দিকে ইনজেকশন দেওয়া হয়েছিল

2024 সালের মার্চের শেষের দিকে, আধুনিকও ঘোষণা করেছে যে এটি সাইটোমেগালোভাইরাস (সিএমভি), এপস্টাইন-বার ভাইরাস (ইবিভি), হারপিস সিমপ্লেক্স ভাইরাস (এইচএসভি) এবং ভেরিসেলা-জোস্টার ভাইরাস (ভিজেডভি) (অর্থাৎ দাদ) সহ তার তিনটি এমআরএনএ ভ্যাকসিনকে দেরী পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়ালের দিকে এগিয়ে নিয়ে যাচ্ছে। অতিরিক্ত mRNA ভ্যাকসিনের ট্রায়ালগুলির মধ্যে, আমরা নিম্নলিখিতগুলি খুঁজে পাই:

1.) CMV – CMVictory হল প্রাথমিক CMV সংক্রমণের বিরুদ্ধে mRNA-1647 মূল্যায়ন করার জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ ফেজ 3 ট্রায়াল নারী 16 থেকে 40 বছর বয়স। ট্রায়ালটি একটি এলোমেলো, পর্যবেক্ষক-অন্ধ, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত অধ্যয়ন যা mRNA-1647 এর কার্যকারিতা, নিরাপত্তা এবং ইমিউনোজেনিসিটি মূল্যায়ন করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। বিশ্বব্যাপী 290টি ক্লিনিকাল সাইট থেকে প্রায় 7,300 জন অংশগ্রহণকারীর সাথে ট্রায়ালটি সম্পূর্ণরূপে নথিভুক্ত হয়েছে।

2.) EBV – Moderna-এর EBV ভ্যাকসিন প্রার্থীরা IM (mRNA-1189) এবং MS এবং পোস্ট-ট্রান্সপ্লান্ট লিম্ফোপ্রোলাইফেরেটিভ ডিসঅর্ডার, কঠিন অঙ্গ প্রতিস্থাপন রোগীদের মধ্যে লিম্ফোমার একটি উপশ্রেণি (mRNA-1189) প্রতিরোধ সহ একাধিক EBV-সম্পর্কিত অবস্থার মোকাবিলা করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। ) এমআরএনএ-1189-এর জন্য ফেজ 1 ট্রায়ালটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে 12 থেকে 30 বছর বয়সী অংশগ্রহণকারীদের চারটি ভিন্ন মাত্রার মাত্রার নিরাপত্তা, প্রতিক্রিয়াশীলতা এবং ইমিউনোজেনিসিটি পরীক্ষা করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছিল। ইমিউনোজেনিক এবং সাধারণত সমস্ত ডোজ স্তর জুড়ে ভাল সহ্য করা হয়। কোম্পানি mRNA-1189 কে একটি গুরুত্বপূর্ণ ফেজ 3 ট্রায়ালের দিকে অগ্রসর করছে।

এমআরএনএ-1195-এর জন্য ফেজ 1 ট্রায়ালটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে 18 থেকে 55 বছর বয়সী সুস্থ EBV সেরোপজিটিভ অংশগ্রহণকারীদের মধ্যে চারটি ভিন্ন মাত্রায় দুটি ওষুধের পণ্যের নিরাপত্তা, প্রতিক্রিয়াশীলতা এবং ইমিউনোজেনিসিটি পরীক্ষা করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছিল। নিয়ন্ত্রিত অধ্যয়ন সম্পূর্ণরূপে নথিভুক্ত করা হয়.

3.) HSV – mRNA-1608-এর প্রথম, সম্পূর্ণ নথিভুক্ত ফেজ 1/2 ট্রায়ালটি নিরাপত্তা এবং ইমিউনোজেনিসিটি পরীক্ষা করার জন্য এবং 18 থেকে 55 বছর বয়সী প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে ক্লিনিক্যাল সুবিধার একটি প্রমাণ-অব-ধারণা প্রতিষ্ঠা করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। HSV-2 যৌনাঙ্গে হারপিস। র্যান্ডমাইজড 1:1:1:1, পর্যবেক্ষক-অন্ধ, নিয়ন্ত্রিত অধ্যয়ন সম্পূর্ণরূপে ইউ.এস.-এ 300 জন অংশগ্রহণকারীর সাথে নথিভুক্ত হয়েছে

4.) VZV – Moderna-এর VZV ভ্যাকসিন প্রার্থী mRNA-1468-এর একটি ফেজ 1/2 ট্রায়াল থেকে প্রাথমিক ডেটা পাওয়া যায়, যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে 50 বছর বা তার বেশি বয়সী সুস্থ প্রাপ্তবয়স্কদের নিরাপত্তা এবং ইমিউনোজেনিসিটি পরীক্ষা করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে র্যান্ডমাইজড 1:1: 1:1:1, পর্যবেক্ষক-অন্ধ, mRNA-1468-এর সক্রিয়-নিয়ন্ত্রিত অধ্যয়ন দ্বিতীয় ডোজের এক মাস পরে শক্তিশালী অ্যান্টিজেন-নির্দিষ্ট টি কোষের প্রতিক্রিয়া অর্জন করেছে এবং সাধারণত ভালভাবে সহ্য করা হয়েছিল। প্রথম অন্তর্বর্তী বিশ্লেষণের ফলাফলগুলি দাদ প্রতিরোধের জন্য mRNA-1468 এর আরও ক্লিনিকাল বিকাশকে সমর্থন করে। চলমান ফেজ 1/2 অধ্যয়নের অতিরিক্ত ফলাফল এই বছরের শেষের দিকে পাওয়া যাবে, যার মধ্যে অধ্যবসায়ের তথ্য রয়েছে। কোম্পানি একটি প্রধান ফেজ 3 ট্রায়াল জন্য পরিকল্পনা করছে.

Modern এছাড়াও mRNA-1345-এর জন্য নিয়ন্ত্রক অনুমোদনের জন্য অপেক্ষা করছে, কোম্পানির রেসপিরেটরি সিনসিশিয়াল ভাইরাস (RSV) ভ্যাকসিন প্রার্থী যেটি বর্তমানে ফেজ 2/3 এলোমেলো, পর্যবেক্ষক-অন্ধ, প্ল্যাসিবো-নিয়ন্ত্রিত, কেস-চালিত ট্রায়ালে চলছে।

মডার্না লেন্সের মাধ্যমে মানুষের অসুস্থতার দিকে তাকালে, কেউ দেখতে পাবে যে মানবতার উপর mRNA ভ্যাকসিনের পরীক্ষা অবিরাম চলতে থাকবে। Moderna আমাদের বিশ্বাস করতে চাইবে যে এই নতুন বাণিজ্যিকীকৃত প্রযুক্তিটি আমাদের যা কিছু অসুস্থতার সমাধান এবং এই প্রযুক্তির সম্ভাব্য প্রতিকূল স্বাস্থ্য প্রভাবের দীর্ঘ তালিকাকে উপেক্ষা করতে যথেষ্ট সক্ষম বলে মনে হচ্ছে যা সারা বিশ্বে চিকিত্সক এবং চিকিত্সকরা পর্যবেক্ষণ করছেন। তা সত্ত্বেও, এমআরএনএ প্রযুক্তির ক্ষেত্রে এটি সম্পূর্ণ গতিতে এগিয়ে।

mRNA ভ্যাকসিন